A propos de nous

Elle est ingénieur chimiste et titulaire d'une maîtrise de l'Université de Sherbrooke, Canada, ainsi que d'un diplôme en gestion de l'assurance qualité de l'École de technologie supérieure de l'Université du Québec.

Avant de fonder sa société de conseil, Mylène a travaillé en tant que responsable de la qualité pour de jeunes entreprises de biotechnologie dans le domaine des produits biologiques tels que les anticorps monoclonaux. Elle a acquis une grande expérience pratique dans la mise en œuvre et la gestion des systèmes qualité GxP.

Elle a passé plus de 20 ans à diriger des fonctions d'assurance qualité dans le secteur des sciences de la vie. Elle a travaillé pendant 10 ans en tant que responsable global de la qualité région Europe et a mis en œuvre des systèmes électroniques de qualité à l'échelle mondiale chez Merck Serono. Mylène a contribué à la création de plusieurs systèmes et organisations de qualité GxP et a mis en œuvre des programmes de supervision de l'AQ pour des CMO et des CRO, tout en soutenant l'approbation de nouveaux médicaments biologiques (BLA).

Depuis 2019, elle agit en tant que consultante pour des sociétés de sciences de la vie pour la mise en place et la gestion des systèmes qualité GxP, et dans la preparation, la formation et gestion des inspections GxP FDA, EMA et Swissmedic pour les études en phase clinique 1, 2, 3 jusqu’à la commercialisation.

Elle partage une passion pour la qualité et la conformité, l'innovation, l'amélioration continue des entreprises, la formation d’équipe d’assurance qualité GxP.